1. การรับและจัดเก็บผลิตภัณฑ์

ทำไมการรับและจัดเก็บจึงสำคัญ?

ขั้นตอนแรกของการจัดการผลิตภัณฑ์ฟิลเลอร์คือการรับและจัดเก็บให้ถูกต้อง เนื่องจากผลิตภัณฑ์เหล่านี้มีความไว ต่อสภาพแวดล้อม เช่น อุณหภูมิและแสง หากจัดเก็บไม่ถูกต้อง อาจส่งผลต่อคุณภาพและประสิทธิภาพของผลิตภัณฑ์

ขั้นตอนการรับผลิตภัณฑ์

• ตรวจสอบเอกสารการขึ้นทะเบียน: ตรวจสอบให้แน่ใจว่าผลิตภัณฑ์ได้รับการขึ้นทะเบียนจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) ของประเทศไทย และมีเอกสารมาตรฐาน เช่น CE Mark, ISO 13485, KGMP
• ตรวจสอบฉลาก: ตรวจสอบว่าฉลากมีข้อมูลครบถ้วน เช่น ชื่อผลิตภัณฑ์ เลขที่ อย. (เช่น 67-2-1-2-0008000) หมายเลข Lot/Batch วันผลิต วันหมดอายุ
• เก็บเอกสาร Certificates: ขอสำเนา Certificates จากผู้ผลิตหรือผู้นำเข้า และเก็บไว้ในแฟ้มของคลินิก

การจัดเก็บผลิตภัณฑ์ HA Filler ที่ถูกต้อง

การจัดเก็บผลิตภัณฑ์ฟิลเลอร์ต้องเป็นไปตามเงื่อนไขที่ผู้ผลิตกำหนด โดยทั่วไปแล้ว:

• อุณหภูมิ: ส่วนใหญ่ต้องเก็บที่อุณหภูมิ 2-8°C (ตู้เย็น) หรือตามที่ผู้ผลิตกำหนด
• แสง: เก็บในที่มืดหรือห่างจากแสงแดด เนื่องจากแสงอาจทำให้สารออกฤทธิ์เสื่อมสภาพ
• ระบบ FIFO/FEFO: ใช้ระบบ First In First Out (FIFO) หรือ First Expire First Out (FEFO) เพื่อลดความเสี่ยงในการใช้สินค้าหมดอายุ
• บันทึกอุณหภูมิ: บันทึกอุณหภูมิของตู้เก็บรักษารายวัน และติดตั้งสัญญาณเตือนเมื่ออุณหภูมิเกินขอบเขต

2. วิธีตรวจสอบฟิลเลอร์ EXQUILLER ของแท้และการติดตาม (Traceability)

ความสำคัญของการตรวจสอบฟิลเลอร์ EXQUILLER ของแท้

ตลาดปัจจุบันมีผลิตภัณฑ์ปลอม (Counterfeit Products) จำนวนมาก การตรวจสอบฟิลเลอร์ของแท้จึงเป็นสิ่งสำคัญเพื่อป้องกันการใช้ผลิตภัณฑ์ที่ไม่ปลอดภัย โดยเฉพาะสำหรับผลิตภัณฑ์ EXQUILLER ที่ได้รับการขึ้นทะเบียนจากสำนักงาน อย. ของประเทศไทย

วิธีการตรวจสอบฟิลเลอร์ EXQUILLER ของแท้ด้วย GS1 Barcode

• เปรียบเทียบเลขล็อต: เปรียบเทียบเลขล็อตบนกล่องกับเลขล็อตบนหลอด ต้องตรงกันทุกครั้ง
• สแกน GS1 Barcode: ใช้แอปพลิเคชัน GS1 Barcode Scanner เพื่ออ่านข้อมูล GS1 บนกล่องและหลอด
• ตรวจสอบข้อมูล GS1: ตรวจสอบค่าต่อไปนี้:
  • 01 - GTIN (Global Trade Item Number)
  • 10 - BATCH/LOT NUMBER
  • 11 - PRODUCTION DATE
  • 17 - USE BY DATE
  • 21 - SERIAL NUMBER

ผลิตภัณฑ์ EXQUILLER ที่ได้รับการขึ้นทะเบียน

EXQUILLER FINE

อย. 67-2-1-2-0008000

ความหนาแน่นปานกลาง สำหรับเติมเต็มและปรับรูปร่าง

EXQUILLER DEEP

อย. 67-2-1-2-0008001

ความหนาแน่นสูง สำหรับเติมเต็มเนื้อเยื่อลึก

EXQUILLER SUB-Q

อย. 66-2-1-2-0016988

ความหนาแน่นต่ำ สำหรับเติมเต็มเนื้อเยื่อตื้น

EXQUILLER IMPLANT

อย. 67-2-1-2-0008037

ความหนาแน่นสูงสุด สำหรับเติมเต็มเนื้อเยื่อลึกมาก

บันทึกผลการตรวจสอบ

บันทึกผลการสแกน GS1 ทั้งหมด พร้อมแนบรูปหน้าจอ และบันทึกข้อมูลต่อไปนี้ในระบบ EMR/Inventory:

• ชื่อผู้ป่วย
• บริเวณที่ฉีด
• วันที่ฉีด
• ชื่อผู้ฉีด
• หมายเลข Lot
• วันหมดอายุ

3. การประเมินความเสี่ยงผู้ป่วย

ทำไมต้องประเมินความเสี่ยง?

ไม่ใช่ทุกคนที่เหมาะสมในการรับการฉีดฟิลเลอร์ การประเมินความเสี่ยงอย่างรอบคอบช่วยลดความเสี่ยงต่อภาวะแทรกซ้อนและเพิ่มความพึงพอใจของผู้ป่วย

ขั้นตอนการประเมินความเสี่ยง

• ซักประวัติสุขภาพ: ถามเกี่ยวกับประวัติโรคประจำตัว แพ้ยา ยาที่ใช้อยู่ และประวัติการผ่าตัด
• ทบทวนหัตถการเดิม: ถามเกี่ยวกับประวัติการฉีดฟิลเลอร์ครั้งก่อน และอาการไม่พึงประสงค์ที่เคยเกิดขึ้น
• ตรวจสภาพผิว: ตรวจสอบสภาพผิวของผู้ป่วย เลี่ยงการฉีดบริเวณที่มีแผล อักเสบ หรือติดเชื้อ
• ระบุข้อห้าม: ระบุข้อห้ามสัมพัทธ์ (Relative Contraindications) และข้อห้ามเด็ดขาด (Absolute Contraindications)

ข้อห้ามเด็ดขาด

• ตั้งครรภ์
• ให้นมบุตร
• ภูมิแพ้ต่อส่วนประกอบของผลิตภัณฑ์
• โรคติดเชื้อที่บริเวณที่จะฉีด
• โรคเลือดไม่แข็งตัว (Coagulopathy)

4. ความยินยอมและเอกสาร

ความสำคัญของ Informed Consent

Informed Consent (ความยินยอมที่รู้เท่าทันต่อข้อมูล) เป็นเอกสารสำคัญที่แสดงว่าผู้ป่วยได้รับข้อมูลครบถ้วน และตกลงที่จะรับการฉีดฟิลเลอร์

ข้อมูลที่ต้องรวมใน Informed Consent

• ชื่อและประเภทของผลิตภัณฑ์
• รุ่นของผลิตภัณฑ์
• เลขที่ Lot
• บริเวณที่จะฉีด
• ความเสี่ยงและภาวะแทรกซ้อนที่อาจเกิดขึ้น
• ผลลัพธ์ที่คาดหวัง
• แผนการติดตาม

เอกสารอื่น ๆ ที่ต้องเก็บ

• ภาพถ่ายก่อนการฉีด (Pre-operative Photos): ถ่ายภาพหลายมุมด้วยแสงคงที่ เพื่อใช้เปรียบเทียบผลลัพธ์
• Aftercare Card: ให้ผู้ป่วยเข้าถึงข้อมูล Aftercare ได้ตลอด
• สำเนา Informed Consent: เก็บสำเนาที่มีลายเซ็นของผู้ป่วยและแพทย์

5. การเตรียมห้องหัตถการ

ความสำคัญของห้องปลอดเชื้อ

ห้องหัตถการที่สะอาดและปลอดเชื้อช่วยลดความเสี่ยงของการติดเชื้อ ซึ่งเป็นหนึ่งในภาวะแทรกซ้อนที่สำคัญของการฉีดฟิลเลอร์

ขั้นตอนการเตรียมห้อง

• ทำความสะอาดพื้นผิว: ทำความสะอาดพื้นผิวทั้งหมดด้วยสารฆ่าเชื้อก่อนการฉีด
• เตรียมอุปกรณ์: เตรียมเข็ม คานูลา ไซริงค์ ผ้าก๊อซ และสารทำความสะอาด
• วางถาดอุปกรณ์: วางอุปกรณ์แยกตามขั้นตอน เพื่อลดความเสี่ยงของการปนเปื้อน
• ตรวจชุดฉุกเฉิน: ตรวจให้แน่ใจว่าชุดฉุกเฉินพร้อมใช้ รวมถึง Hyaluronidase

อุปกรณ์ที่ต้องเตรียม

• เข็มฉีด (Needle) ขนาด 25-27G
• คานูลา (Cannula) ขนาด 25-27G
• ไซริงค์ (Syringe) ขนาด 1 mL
• ผ้าก๊อซปลอดเชื้อ
• สารฆ่าเชื้อ (Chlorhexidine หรือ Povidone-iodine)
• Hyaluronidase (สำหรับกรณีฉุกเฉิน)

6. เทคนิคการฉีด HA Filler ที่ปลอดภัย: วิธี Start Low Go Slow

หลักการพื้นฐาน: Start Low, Go Slow ในการฉีด HA Filler

หลักการสำคัญในการฉีด HA filler คือ "Start Low, Go Slow" ซึ่งหมายความว่า ควรเริ่มด้วยปริมาณน้อย ฉีดช้า ๆ และประเมินผลลัพธ์ก่อนที่จะเพิ่มปริมาณ หลักการนี้ช่วยลดความเสี่ยงของภาวะแทรกซ้อนและเพิ่มความพึงพอใจของผู้ป่วย

ขั้นตอนการฉีด HA Filler ที่ปลอดภัย

• วางแผนตำแหน่ง: วางแผนตำแหน่งการฉีดตามกายวิภาค หลีกเลี่ยงหลอดเลือดสำคัญ
• พิจารณาใช้คานูลา: การใช้คานูลา (ปลายทู่) ช่วยลดความเสี่ยงของการเจาะหลอดเลือด
• ฉีดช้า: ฉีดผลิตภัณฑ์ช้า ๆ คุมแรงดัน เลี่ยง over-correction
• บันทึกข้อมูล: บันทึกตำแหน่ง ปริมาณโดยประมาณ และการรับรู้อาการของผู้ป่วย

เทคนิคการฉีด HA Filler

• Linear Threading: ฉีดเป็นเส้นตรง ใช้สำหรับเส้นริ้ว
• Fanning: ฉีดแบบพัด ใช้สำหรับบริเวณกว้าง
• Bolus: ฉีดแบบก้อน ใช้สำหรับการเพิ่มปริมาณ

7. การจัดการภาวะแทรกซ้อน

ภาวะแทรกซ้อนที่อาจเกิดขึ้น

แม้ว่าจะปฏิบัติตามขั้นตอนอย่างถูกต้อง ภาวะแทรกซ้อนก็อาจเกิดขึ้นได้ การเตรียมการและความรู้เกี่ยวกับวิธีจัดการจึงเป็นสิ่งสำคัญ

ภาวะแทรกซ้อนทั่วไป

• บวม (Edema): เกิดขึ้นเป็นปกติหลังการฉีด ลดลงเองในไม่กี่วัน
• หนังเลือด (Bruising): เกิดจากการเจาะหลอดเลือดเล็ก ๆ สามารถลดได้ด้วยการประคบเย็น
• อุดตันหลอดเลือด (Vascular Occlusion): ภาวะแทรกซ้อนที่ร้ายแรง ต้องใช้ Hyaluronidase ทันที
• ติดเชื้อ (Infection): อาจเกิดขึ้นหลังการฉีด ต้องใช้ยาปฏิชีวนะ

การเตรียมการสำหรับภาวะแทรกซ้อน

• Hyaluronidase: เตรียมไว้พร้อมใช้ เนื่องจากสามารถละลายฟิลเลอร์ได้ในกรณีฉุกเฉิน
• Action Flow: สร้างแผนการจัดการสำหรับภาวะแทรกซ้อนแต่ละประเภท
• ติดต่อฉุกเฉิน: มีสายด่วนฉุกเฉินในทีม และช่องทางติดต่อผู้ป่วยเมื่อเกิดปัญหา

8. การดูแลหลังฉีด (Aftercare)

ความสำคัญของ Aftercare

การดูแลหลังการฉีดนั้นสำคัญเท่ากับการฉีดเอง เนื่องจากช่วยลดภาวะแทรกซ้อนและเพิ่มความพึงพอใจของผู้ป่วย

คำแนะนำ Aftercare ในช่วง 24-48 ชั่วโมงแรก

• เลี่ยงความร้อน: เลี่ยงการอาบน้ำร้อน ซาวนา สระว่ายน้ำ
• เลี่ยงนวด/กด: ห้ามนวดหรือกดบริเวณที่ฉีด
• เลี่ยงออกกำลังหนัก: เลี่ยงการออกกำลังกายที่หนัก เนื่องจากอาจเพิ่มการไหลของเลือด
• ประคบเย็น: ประคบเย็นเบา ๆ หากมีบวม

คำแนะนำระยะยาว

• กันแดด: ใช้กันแดด SPF 30 ขึ้นไป ทุกวัน
• สกินแคร์อ่อนโยน: ใช้ผลิตภัณฑ์ที่อ่อนโยน ไม่ระคายเคือง
• นัดติดตาม: นัดติดตามเพื่อประเมินผลลัพธ์และปรับแต่งหากจำเป็น

9. การจัดการของเสีย

ความสำคัญของการจัดการของเสีย

การจัดการของเสียอย่างถูกต้องเป็นส่วนหนึ่งของการปฏิบัติตามมาตรฐานความปลอดภัยและสุขอนามัย

ขั้นตอนการจัดการของเสีย

• ทิ้งของมีคม: ทิ้งเข็ม คานูลา และวัสดุมีคมอื่น ๆ ในภาชนะ Sharps Container
• บันทึกการกำจัด: บันทึกการกำจัดของเสียตามกฎหมาย
• ทำความสะอาด: ทำความสะอาดและฆ่าเชื้อพื้นผิวหลังการฉีด

อบรมบุคลากร

อบรมบุคลากรเกี่ยวกับการล้างมือ การใช้ PPE (Personal Protective Equipment) และการจัดการของเสีย

10. เวชระเบียนและการควบคุมคุณภาพ

ความสำคัญของเวชระเบียน

เวชระเบียนที่ครบถ้วนและถูกต้องเป็นหลักฐานที่สำคัญสำหรับการปฏิบัติตามมาตรฐานและการป้องกันตัวในกรณีที่มีข้อพิพาท

ข้อมูลที่ต้องบันทึกในเวชระเบียน

• ชื่อผู้ป่วย
• บริเวณที่ฉีด
• ปริมาณผลิตภัณฑ์
• ชื่อผู้ฉีด
• หมายเลข Lot
• วันหมดอายุ
• ผลลัพธ์และการรับรู้อาการของผู้ป่วย
• ภาพถ่ายก่อนและหลังการฉีด

การควบคุมคุณภาพ (Quality Control)

• Internal Audit: ตรวจสอบเอกสารครบถ้วน GS1 อุณหภูมิ และเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์
• อัปเดต Certificates: อัปเดตหน้า Certificates ให้เป็นปัจจุบัน
• Case Review: ทบทวนเคสเป็นระยะ เพื่อเรียนรู้และปรับปรุง

11. การฝึกอบรมทีม

ความสำคัญของการฝึกอบรม

ทีมที่มีความรู้และทักษะที่ดีช่วยให้การปฏิบัติตามมาตรฐานความปลอดภัยเป็นไปได้ดีขึ้น

หัวข้อการฝึกอบรม

• กายวิภาค: ศึกษาเกี่ยวกับกายวิภาคของใบหน้าและบริเวณที่ฉีด
• เทคนิคการฉีด: ฝึกเทคนิคการฉีดที่ถูกต้อง
• Aftercare: ศึกษาเกี่ยวกับการดูแลหลังการฉีด
• การใช้ Hyaluronidase: ฝึกการใช้ Hyaluronidase ในกรณีฉุกเฉิน
• การสื่อสาร: ฝึกการสื่อสารกับผู้ป่วยอย่างมีประสิทธิภาพ

ซ้อมสถานการณ์ฉุกเฉิน

ซ้อมสถานการณ์ฉุกเฉิน (Simulation) เป็นระยะ เพื่อให้ทีมพร้อมรับมือกับสถานการณ์จริง

12. บทสรุปและข้อเสนอแนะ

บทสรุป

ความปลอดภัยในการใช้โปรแกรมฟิลเลอร์นั้นต้องการการปฏิบัติตามขั้นตอนอย่างเข้มงวด ตั้งแต่การรับและจัดเก็บผลิตภัณฑ์ การตรวจสอบของแท้ การประเมินความเสี่ยงผู้ป่วย การฉีดด้วยเทคนิคที่ถูกต้อง การจัดการภาวะแทรกซ้อน และการดูแลหลังการฉีด

ข้อเสนอแนะสำหรับคลินิก

• สร้างนโยบายและขั้นตอน: สร้างนโยบายและขั้นตอนที่ชัดเจนสำหรับการใช้โปรแกรมฟิลเลอร์
• ฝึกอบรมบุคลากร: ฝึกอบรมบุคลากรอย่างต่อเนื่อง
• ตรวจสอบและประเมิน: ตรวจสอบและประเมินการปฏิบัติตามขั้นตอนเป็นระยะ
• อัปเดตข้อมูล: อัปเดตข้อมูลเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์และมาตรฐานความปลอดภัยอย่างต่อเนื่อง
• สื่อสารกับผู้ป่วย: สื่อสารกับผู้ป่วยอย่างตรงไปตรงมา ไม่อ้างเกินจริง